119種新藥進(jìn)醫(yī)保，來看看都有啥？

　　近期，經(jīng)歷最大調(diào)整的新版國(guó)家醫(yī)保目錄官宣了！

專家們?cè)?020年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整中藥專業(yè)組專家評(píng)審會(huì)上討論發(fā)言

　　119種新藥進(jìn)了醫(yī)保，含96種獨(dú)家藥品和直接調(diào)入的23種非獨(dú)家藥品。

　　談判藥品數(shù)量最多：119種藥品談判成功，談判成功的藥品平均降價(jià)50.64%。

　　惠及治療領(lǐng)域最廣泛：新入圍藥品涉及31個(gè)臨床組別，占所有臨床組別的86%。

　　14億人的藥籃子保障全面升級(jí)：新上市抗癌藥以全球最低價(jià)“上架”，第三代腫瘤靶向藥告別“天價(jià)”，國(guó)產(chǎn)免疫治療藥物PD-1“突圍”，最新版國(guó)家新冠肺炎診療方案所列藥品全部納入。

　　千方百計(jì)“?；尽保菏状螄L試對(duì)目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價(jià)談判，14種目錄內(nèi)的獨(dú)家藥品平均降價(jià)43.46%，以“戰(zhàn)略購(gòu)買”支持創(chuàng)新，16種今年新上市的藥品火速入圍。

　　深化醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)改革：醫(yī)保、企業(yè)、患者“三方共贏”

　　多個(gè)重磅創(chuàng)新藥現(xiàn)身醫(yī)保目錄

　　國(guó)家醫(yī)保局介紹稱，2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作共對(duì)162種獨(dú)家藥品進(jìn)行了談判，其中包括目錄外藥品138種和目錄內(nèi)藥品24種。經(jīng)過談判，共119種談判成功，其中目錄外談判成功96種，目錄內(nèi)談判成功23種。談判總成功率為73.46%，談判成功的藥品平均降價(jià)50.64%。

　　“此次談判藥品數(shù)量最多，惠及的治療領(lǐng)域最廣泛?！眹?guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍表示，最終談判調(diào)入的96種獨(dú)家藥品，加上直接調(diào)入的23種非獨(dú)家藥品，共涉及31個(gè)臨床組別，占所有臨床組別的86%患者，受益面更加廣泛。

　　記者發(fā)現(xiàn)，此前市場(chǎng)高度關(guān)注的多個(gè)國(guó)產(chǎn)重磅創(chuàng)新藥，均出現(xiàn)在今年的醫(yī)保目錄上。包括恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、君實(shí)生物三家的PD-1藥物，以及阿美替尼、澤布替尼、侖伐替尼等。

　　價(jià)格方面，官方數(shù)據(jù)顯示，阿美替尼醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為176元（55mg/片）。今年8月，豪森藥業(yè)將阿美替尼片（55mg*20片/盒）掛網(wǎng)限價(jià)由19600元/盒調(diào)整至9800元/盒，即調(diào)整后的價(jià)格為每片490元。據(jù)此計(jì)算，此次阿美替尼的醫(yī)保談判價(jià)格降幅為64%。

　　熊先軍在接受記者采訪時(shí)透露：“默沙東、阿斯利康等幾家進(jìn)口藥企和我們目前的價(jià)格預(yù)期不符，因此沒能進(jìn)入今年醫(yī)保目錄。對(duì)于（今年）進(jìn)入目錄的3家國(guó)產(chǎn)PD-1，其目前已批準(zhǔn)適應(yīng)癥均進(jìn)入，且價(jià)格均低于去年信達(dá)的談判價(jià)格?！?/p>

　　納入醫(yī)保對(duì)于創(chuàng)新藥銷售的巨大帶動(dòng)作用備受市場(chǎng)關(guān)注。以國(guó)產(chǎn)PD-1單抗為例，公開數(shù)據(jù)顯示，信達(dá)生物的信迪利單抗去年3月正式上市，當(dāng)年上半年實(shí)現(xiàn)收入3.32億元，11月進(jìn)入醫(yī)保后價(jià)格由7838元/瓶下調(diào)至2843元/瓶，隨后銷量快速提升。信迪利單抗2019年全年實(shí)現(xiàn)收入10.16億元，而2020年上半年銷售收入就達(dá)到9.21億元。

　　東興證券相關(guān)分析師表示，分析2018年至2019年醫(yī)保目錄談判成功的創(chuàng)新藥銷量變化，納入醫(yī)保后銷量大部分呈爆發(fā)增長(zhǎng)，相對(duì)于同類別非醫(yī)保品種，新進(jìn)醫(yī)保品種的份額進(jìn)一步擴(kuò)大。對(duì)于國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新品種，先發(fā)優(yōu)勢(shì)更為顯著，是超越外資的重要機(jī)遇，談判的結(jié)果將影響未來三年的競(jìng)爭(zhēng)格局。

　　醫(yī)保騰籠換鳥催化“真創(chuàng)新”

　　國(guó)家醫(yī)保局表示，通過本次目錄調(diào)整，共119種藥品新增進(jìn)入目錄，另有29種原目錄內(nèi)藥品被調(diào)出目錄。

　　熊先軍表示，目前已初步探索出一條具有中國(guó)特色的引導(dǎo)藥品費(fèi)用回歸合理的道路。通過戰(zhàn)略購(gòu)買，充分利用藥品準(zhǔn)入“以價(jià)換量”市場(chǎng)機(jī)制，在科學(xué)評(píng)審測(cè)算的基礎(chǔ)上與企業(yè)進(jìn)行談判，從被動(dòng)買單轉(zhuǎn)向主動(dòng)議價(jià)，已起到較大效果。

　　國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保中心副主任蔣成嘉表示，國(guó)家醫(yī)保局成立以后，已連續(xù)三年對(duì)醫(yī)保目錄進(jìn)行調(diào)整，這標(biāo)志著動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制的確立。通過動(dòng)態(tài)調(diào)整，醫(yī)保藥品目錄實(shí)現(xiàn)了基金高效使用，實(shí)現(xiàn)了“騰籠換鳥”，能夠及時(shí)將臨床急需、安全有效、價(jià)格合理的藥品調(diào)整進(jìn)目錄，藥品結(jié)構(gòu)更加合理，用藥質(zhì)量和水平進(jìn)一步提升。

12月28日，國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍在發(fā)布會(huì)后回答記者提問

　　中泰證券稱，醫(yī)保談判大大加快創(chuàng)新藥納入醫(yī)保速度，國(guó)內(nèi)企業(yè)憑借成本優(yōu)勢(shì)和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)多年的積累，有望在和進(jìn)口品種的競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)，納入醫(yī)保品種有望在2021年迎來快速放量期。與此同時(shí)，我國(guó)創(chuàng)新藥上市提速，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來密集獲批上量期。

　　不過，華泰證券也指出，藥品同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)正在加劇。以PD-1/L1抗體為例，目前已有4個(gè)進(jìn)口藥物和4個(gè)國(guó)產(chǎn)藥物獲批，且后續(xù)梯隊(duì)仍有多個(gè)品種處于申報(bào)上市或關(guān)鍵臨床階段；CDK4/6、BTK等靶點(diǎn)也呈現(xiàn)相似局面，醫(yī)保談判下此類產(chǎn)品大幅降價(jià)或難以避免。

　　東方證券稱，未來看好“真正意義上的創(chuàng)新”企業(yè)，即代表新產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)、新方向上的創(chuàng)新型企業(yè)。

　　三款國(guó)產(chǎn)PD-1創(chuàng)新藥被納入 相關(guān)上市公司受益

　　2020年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果出爐。12月28日，國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年）》，自2021年3月1日起正式執(zhí)行。國(guó)家醫(yī)保局介紹，本次調(diào)整，共對(duì)162種藥品進(jìn)行了談判，119種談判成功，談判成功率為73.46%，談判成功的藥品平均降價(jià)50.46%。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此次談判為療效明確且臨床必需的創(chuàng)新藥提供準(zhǔn)入機(jī)會(huì)，通過及時(shí)談判納入目錄，以“以量換價(jià)”方式加速創(chuàng)新藥放量。此外，三款國(guó)產(chǎn)PD-1創(chuàng)新藥（主要用于腫瘤治療），包括君實(shí)生物的特瑞普利單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗和百濟(jì)神州的替雷利珠單抗均在談判中被納入目錄，將對(duì)相關(guān)上市公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生積極影響。

　　談判降價(jià)調(diào)入藥品數(shù)量最多

　　國(guó)家醫(yī)保局介紹，根據(jù)申報(bào)規(guī)則，共計(jì)704種符合條件的目錄外藥品通過了申報(bào)環(huán)節(jié)，最終23種（非獨(dú)家）藥品被直接調(diào)入目錄，138種（獨(dú)家）藥品被納入談判范圍。

　　通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷，預(yù)計(jì)2021年可累計(jì)為患者減負(fù)約280億元。“與往年相比，本次調(diào)整一個(gè)重要特點(diǎn)就是談判降價(jià)調(diào)入的藥品數(shù)量最多，惠及的治療領(lǐng)域最廣泛?！眹?guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，新調(diào)入的119種藥品共涉及31個(gè)臨床組別，占所有臨床組別的86%，患者受益面非常廣泛，患者獲得感會(huì)更加強(qiáng)烈。

　　同時(shí)，利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等與新冠肺炎治療相關(guān)藥品被調(diào)入目錄。至此，最新版國(guó)家新冠肺炎診療方案所列藥品已被全部納入。

　　國(guó)家醫(yī)保局介紹，調(diào)整后的《2020年藥品目錄》內(nèi)藥品總數(shù)為2800種，其中西藥1426種，中成藥1374種，目錄內(nèi)中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。

　　癌癥用藥保障水平提升

　　談判結(jié)果顯示，三款國(guó)產(chǎn)PD-1創(chuàng)新藥包括君實(shí)生物的特瑞普利單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗和百濟(jì)神州的替雷利珠單抗均在此次談判中被納入《2020年藥品目錄》。

　　君實(shí)生物公告顯示，近日，公司產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液通過國(guó)家醫(yī)保談判，被納入《2020年藥品目錄》乙類范圍，主規(guī)格為80mg（2ml）/瓶，是新版國(guó)家醫(yī)保目錄中唯一用于黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物。本次特瑞普利單抗注射液被納入《2020年藥品目錄》，有助于公司進(jìn)一步提高該藥物在患者中的可負(fù)擔(dān)性和可及性，有利于進(jìn)一步推動(dòng)該藥物的市場(chǎng)推廣、提升銷售規(guī)模，對(duì)公司長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)發(fā)展具有積極影響。

　　恒瑞醫(yī)藥公告稱，公司產(chǎn)品注射用卡瑞利珠單抗、鹽酸艾司氯胺酮注射液和培門冬酶注射液談判成功，納入或保留在《2020年藥品目錄》乙類范圍；注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）作為第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品，納入《2020年藥品目錄》乙類范圍。公司上述納入《2020年藥品目錄》的四個(gè)產(chǎn)品，2019年度合計(jì)銷售額約32億元，2020年1至3季度合計(jì)銷售額約48億元。

　　百濟(jì)神州宣布，公司三款創(chuàng)新型抗癌藥物成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《2020年藥品目錄》。

　　國(guó)家醫(yī)保局介紹，2018年國(guó)家醫(yī)保局成立伊始，就組織開展了抗癌藥專項(xiàng)準(zhǔn)入談判，最終17種藥品談判成功納入目錄，并于今年底協(xié)議到期。這17種抗癌藥中，3種藥品有仿制藥上市被納入乙類管理。14種獨(dú)家藥品按規(guī)則進(jìn)行了續(xù)約或再次談判，平均降幅為14.95%，其中個(gè)別一線抗癌藥降幅超過60%。經(jīng)測(cè)算，14種抗癌藥降價(jià)，預(yù)計(jì)2021年可為癌癥患者節(jié)省30余億元。同時(shí)，本次調(diào)整還新增了17種抗癌藥，其中包括PD-1、侖伐替尼等新藥好藥，目錄內(nèi)癌癥用藥的保障水平明顯提升。

　　機(jī)構(gòu)看好創(chuàng)新藥研發(fā)

　　山西證券認(rèn)為，國(guó)家醫(yī)保目錄談判為療效明確且臨床必需的創(chuàng)新藥提供準(zhǔn)入機(jī)會(huì)，通過及時(shí)談判納入目錄，以“以量換價(jià)”方式加速創(chuàng)新藥放量。隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)水平不斷提高，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來消費(fèi)升級(jí)需求，疫苗、生長(zhǎng)激素等藥品細(xì)分領(lǐng)域景氣度將持續(xù)。

　　華創(chuàng)證券認(rèn)為，每年一次的醫(yī)保談判已逐漸常態(tài)化，創(chuàng)新品種進(jìn)入醫(yī)保談判的意愿和速度正在提升，醫(yī)保談判已成為創(chuàng)新藥放量重要催化劑。隨著政策逐漸落地，醫(yī)藥行業(yè)不確定性將逐漸消除。2021年臨近，醫(yī)藥行業(yè)將迎來估值切換，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)快的子板塊料受更多關(guān)注。

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編輯：李永鑫

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